司利弗明是什么药物？司利弗明(Kymriah)在中国获批了吗？

司利弗明是什么药物？司利弗明(Kymriah)在中国获批了吗？司利弗明（Kymriah）是一种CAR-T的免疫细胞疗法，2017年8月获美国食品和药物管理局（FDA）的正式上市批准，用于治疗复发性（经过治疗缓解后再次发作）或难治性（使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的）的急性B系淋巴细胞白血病（B系r/r ALL）的患者（≤25岁）。

目前还没有司利弗明（Kymriah）在国内上市的消息，相信不久之后司利弗明会在中国获批。

司利弗明（Kymriah）是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。司利弗明（Kymriah）的批准基于63例复发或难治性儿科前体B细胞ALL患者的单臂试验，其中包括35例先前进行过造血干细胞移植的患者。

患者在淋巴清除化疗完成后2至14天内静脉注射单剂量的司利弗明。在评估疗效的63例患者中，通过独立中心评价评估的确诊总体缓解率为82.5％，其中63％为完全缓解（CR）患者，19%为血液恢复不完全的完全缓解（CRi）患者。所有确诊CR的或CRi的患者，在通过流式细胞计量法测试后为微小的残留疾病阴性。未达到中位缓解期（范围：1.2至14.1+个月）。

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