k药在中国获批的适应症

k药（帕博利珠单抗）是人源化的抗PD1单克隆抗体，通过恢复自身免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力来治疗肿瘤。在临床试验中，使用k药（帕博利珠单抗）治疗对于非小细胞肺癌和黑色素瘤患者来说都是十分有效的方案。那k药（帕博利珠单抗）在国内获批了吗？其适应症是什么？

k药在中国获批的适应症

2018年7月，k药（帕博利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局审批，k药（帕博利珠单抗）用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

k药治疗效果

2018年10月，FDA批准k药（帕博利珠单抗）联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。获批是基于k药（帕博利珠单抗）在KEYNOTE-407研究中的表现，试验共入组559例患者，并按1:1随机分配接受k药（帕博利珠单抗）200mg或安慰剂治疗，连用35个周期联合4个周期的卡铂，和研究者选择的紫杉醇或白蛋白紫杉醇。

相比于安慰剂联合化疗，k药（帕博利珠单抗）联合卡铂紫杉醇或白蛋白紫杉醇化疗可以显著提高患者的客观缓解率ORR（57.9%vs38.4%），延长患者的总生存期OS和无进展生存时间PFS。试验结果表明，肺鳞癌患者无论PD-L1表达水平如何均可以从k药（帕博利珠单抗）联合化疗中获益，基于这项KEYNOTE-407研究，FDA正式批准k药（帕博利珠单抗）联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗鳞状非小细胞肺癌。k药（帕博利珠单抗）的治疗效果是十分显著的。

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