默克与辉瑞近日联合宣布,美国FDA已批准PD-L1肿瘤免疫疗法阿维单抗(avelumab)一个新的适应症,即联合靶向抗癌药阿昔替尼(axitinib)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
一项单分组、Ⅰb期试验显示,阿维单抗+阿昔替尼用于晚期肾细胞癌患者出现客观缓解。本项试验比较阿维单抗+阿昔替尼和标准疗法舒尼替尼用于未经治疗晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。试验结果显示,PD-L1阳性肿瘤患者中,阿维单抗+阿昔替尼组中位无进展生存期为13.8个月,舒尼替尼组为7.2个月;客观缓解率分别为55.2%和 25.5%。2组中位总生存期分别随访11.6个月和10.7个月,分别有37名和44名受试者死亡。总体而言,与舒尼替尼相比,阿维单抗+阿昔替尼用于晚期肾细胞癌患者可显著延长无进展生存期。
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