2017年5月,FDA批准阿维鲁单抗(Bavencio)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗,患者在铂类化疗期间或之后、或在新辅助或辅助铂类化疗后12个月内疾病出现进展。
此次批准基于一项单臂开放性多中心研究的数据,该研究招募了242例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在铂类化疗期间或之后、或在新辅助或辅助铂类化疗后12个月内疾病出现进展。患者每两周接受一次本品,每次10 mg/kg,静脉注射,直到影像学或临床出现进展或出现不可耐受的不良反应。研究结果显示,30例至少随访13周的患者总体缓解率为13.3%,26例随访至少6个月的患者总体缓解率为16.1%。中位疾病缓解时间为2个月,至少随访13周和6个月的患者均未达到中位疾病缓解时间。
在实验中观察到的阿维鲁单抗的副作用为皮疹、疲劳、四肢肿胀、食欲下降、肝炎、腹泻、输液相关反应、恶心、肌肉骨骼痛、肺炎、结肠炎、激素分泌腺、肾炎。建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥阿维鲁单抗的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量。要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:免疫治疗药物阿维鲁单抗的功效和副作用是什么?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182