阿卡替尼在慢性淋巴细胞白血病治疗中生存获益显著

2021年美国血液学年会暨展览会上公布的结果显示，经过3年的随访，在复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，阿卡替尼（acalabrutinib）单药疗法的疗效得以维持，并显示出比标准护理方案更显著的无进展生存期（PFS）获益。

Acalabrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），用于治疗先前接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者，它目前也适用于治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

这项多中心3期研究将R/R CLL患者按照1:1的比例随机分组，分别接受每天两次口服100mg的acalabrutinib治疗，或研究者选择的艾德拉尼（idelalisib）+利妥昔单抗（rituximab）或苯达莫司汀（bendamustine）+利妥昔单抗治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

中位随访时间为36个月，在310名入组患者中，acalabrutinib与idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗组合相比，显著维持了研究者评估的PFS。此外，在高风险亚组中，acalabrutinib持续显示出PFS获益。

研究未达到中位总生存期（OS），acalabrutinib的36个月OS率为80%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的OS率为73%。acalabrutinib的总缓解率（ORR）为83%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的ORR为85%。

acalabrutinib最常见的不良事件（AE）包括头痛、中性粒细胞减少症、腹泻和上呼吸道感染。idelalisib+利妥昔单抗最常见的AE为腹泻和中性粒细胞减少，苯达莫司汀+利妥昔单抗最常见的AE包括中性粒细胞减少、疲劳、输液相关反应和恶心。

在服用acalabrutinib的患者中，有21%的患者停药，idelalisib+利妥昔单抗组有65%的患者停药，苯达莫司汀加利妥昔单抗组有17%的患者停药。在所有联合疗法中，都出现了心房颤动、高血压、大出血和第二原发恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。

参考资料：

https://www.pharmacytimes.com/view/acalabrutinib-shows-significant-survival-benefit-in-patients-with-chronic-lymphocytic-leukemia