BTK抑制剂阿卡替尼Acalabrutinib的疗效如何？

美国FDA批准BTK抑制剂阿卡替尼Acalabrutinib用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。阿卡替尼治疗白血病可以单一用药也可以联合用药，通常与奥滨尤妥珠单抗联合使用，患者需要在有治疗经验的医生指导下使用，不可盲目用药。那BTK抑制剂阿卡替尼Acalabrutinib的疗效如何？

单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼Acalabrutinib在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示：患者的总缓解率为97%，完全缓解为7%，部分缓解为90%，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者接受阿卡替尼Acalabrutinib作为一线单药疗法。

ELEVATE-TN（ACE-CL-007）是一项随机、多中心、开放标签III期研究，该项试验研究结果显示：与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼Acalabrutinib+奥滨尤妥珠单抗组合疗法使疾病进展或死亡风险显着降低90％；PFS实现统计学显着和临床意义的改善，阿卡替尼组的无进展生存期（PFS）为22.6个月。与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼Acalabrutinib单药疗法将疾病进展或死亡风险显着降低80％。通过以上试验结果可知，阿卡替尼Acalabrutinib可延长患者的生存期，降低疾病进展或死亡风险，减轻患者痛苦，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。

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