不限癌种的广谱抗癌药—恩曲替尼entrectinib

美国FDA批准恩曲替尼entrectinib用于治疗NTRK融合型实体瘤患者，既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是继帕博利珠单抗和拉罗替尼后，FDA批准的第三款“广谱”抗癌药。

STARTRK-2的关键性2期临床试验、STARTRK-1和ALKA-372-001的1期临床试验均验证了恩曲替尼entrectinib良好的治疗效果。试验结果显示：在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼entrectinib客观缓解率（ORR）达到57.4%，中位缓解持续时间（DOR）达到10.4个月。

对于肿瘤转移到大脑的实体瘤患者，恩曲替尼entrectinib治疗后，颅内客观缓解率（ORR）为54.5%，获得缓解的患者中25%达到完全缓解。特别是在STARTRK-2中，对于NTRK阳性实体瘤患者，恩曲替尼entrectinib的客观缓解率（ORR）为56.9％。在脑转移患者中，颅内客观缓解率（ORR）为50％。

患者需要注意：基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制，使用恩曲替尼entrectinib治疗可能会对胎儿产生危害，因此妊娠女性不可使用该药品治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在接受恩曲替尼entrectinib期间使用适当的避孕措施。哺乳期的患者应立即停药或停止哺乳。

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