阿维单抗(avelumab)是由默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)研发生产的,是一种研究型的人体抗-PD-L1 IgG1单克隆抗体。默克尔细胞癌是一种罕见的皮肤癌,早期阶段就会转移,复发可能超过50%。阿维单抗已被研究证明可以治疗默克尔细胞癌。
JAVELIN Merkel 200是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期试验。A部分包括了88例IV期转移性默克尔细胞癌患者使用阿维单抗(avelumab),这些患者之前接受化疗控制远端转移但在化疗过程中或化疗后病情进展。在完全缓解(CR)的11.4%(10/88)患者中,有一半的患者(n=5)在数据截止时持续缓解。2年和3年无进展生存率分别为26%和21%。中位总生存期为12.6个月,2年和3年总生存率分别为36%和32%。此次公布的分析显示,最小随访36个月、中位随访40.8个月,客观缓解率为33.0%、中位缓解持续时间为40.5个月。在安全性方面,长期治疗未发生非预期不良事件(AE)或迟发性输液相关反应。任何级别的治疗相关不良事件发生率为77.3%(≥3级事件发生在11.4%的患者中);21.6%患者发生了任何级别的免疫相关不良事件(≥3级发生在4.5%的患者中)。
阿维单抗(avelumab)是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌的免疫疗法,于2017年3月获美国FDA加速批准,用于治疗转移性默克尔细胞癌。疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀等是阿维单抗(avelumab)比较常见的副作用。
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