恩考芬尼+贝美替尼于黑色素瘤联合治疗取得“空前优势”

与BRAF抑制剂的联合用药BRAF抑制剂恩考芬尼联合MEK抑制剂比美替尼方案于2018年6月27日获得FDA 批准,用于治疗BRAF V600E 或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Ⅲ期临床试验结果显示，与恩考芬尼、维莫非尼单药治疗相比, 恩考芬尼+比美替尼 联合用药治疗晚期黑色素瘤更有效。

恩考芬尼联合比美替尼方案是FDA于2018年批准的最新BRAF/MEK抑制剂治疗组合，基于Ⅲ 期随机对照试验（COLOMBUS研究）。577例 BRAF V600E/K突变的局部晚期或转移性黑色素瘤患者随机分为3组，给予①恩考芬尼450 mg 1/日口服联合比美替尼45 mg 2/日口服(n=192),②恩考芬尼300 mg 1/日口服(n=194)或③维莫非尼960 mg 2/日口服(n=191)。研究对象为初治或一线免疫治疗进展的患者。研究结果显示，联合治疗组、恩考芬尼单药组和维莫非尼单药组中位PFS分别为14.9、9.6和7.3个月，中位OS 分别为33.6个月、23.5个月和 16.9个月。

鉴于其高应答率、良好的PFS和较小的毒性，恩考芬尼+比美替尼有望成为一种常用的BRAF抑制剂联合MEK 抑制剂的治疗方案。在研究中发现的恩考芬尼的副作用为疲劳、周围神经病变、角化过度、高血糖、低钠血症、脱发、掌跖红肿、瘙痒、腹痛、便秘、食欲不振、皮肤病反应、皮疹、干皮病、γ-谷氨酰转移酶升高、头晕、恶心、呕吐、头痛等等。

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