奥希替尼(AZD9291)医保成功续约，国内奥希替尼市场键入快速放量阶段

 导读：2019年奥希替尼(AZD9291)被纳入国家医保目录，2020年，奥希替尼医保成功续约。2021年4月，奥希替尼第3个适应证获国家药监局批准，即用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。被纳入医保后，奥希替尼的价格大幅度下降，受此影响，我国奥希替尼市场进入快速放量阶段，销售额将再创新高。

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，高居我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌是肺癌的一种，占所有肺癌的80%，比例非常大。约有75%的非小细胞癌患者确诊时已处于中晚期，仅有5年的生存率。奥希替尼(AZD9291)是一款治疗非小细胞肺癌的靶向药，主要用于治疗EGFR阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗，因其有效率高、副作用少等特点备受患者欢迎。2017年，奥希替尼(AZD9291)已经在中国大陆获批上市，并于2019年纳入国家医保目录。

一、奥希替尼(AZD9291)的治疗效果如何?

奥希替尼是全球第一个获批上市的三代EGFR抑制剂，它的有效率远高于一代，且副作用少，患者的生存期质量高，是EGFR阳性转移性非小细胞癌的一线治疗靶向药。奥希替尼的治疗效果远远胜过易瑞沙和特罗凯。

一项大型临床试验的结果表明，最新的 EGFR 靶向药物之一奥希替尼(AZD9291)在 NSCLC 肿瘤中EGFR 基因发生特定改变的人群中比早期的 EGFR 靶向治疗更有效。

在这项试验中，接受奥希替尼作为初始治疗的晚期 NSCLC 患者比接受厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(易瑞沙)治疗的患者多活了大约7个月;中位持续缓解时间(肺癌出现耐药的时间)，奥希替尼是17.2个月，易瑞沙和特罗凯是8.5个月，前者是后者的2倍。

并且，奥希替尼的副作用也明显比易瑞沙和特洛卡小。在ADAURA 试验中接受奥希替尼的所有患者中，在无病生存分析时，中位暴露持续时间为 22.5 个月。奥希替尼组最常见的任何级别 (≥ 15%) 的不良事件是腹泻 (47% vs 安慰剂组 20%)、皮疹 (40% vs 19%)、指甲毒性 (37% vs 4%)、口腔炎(32% vs 7%)、皮肤干燥 (29% vs 7%)、瘙痒 (19% vs 9%)、咳嗽 (19% vs 19%) 和肌肉骨骼疼痛 (18% vs 25%)。最常见的 3 级以上不良事件包括腹泻(2.4% vs 0.3%)、口腔炎(1.8% vs 0%)和指甲毒性(0.9% vs 0%)。最常见的3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少(3.4% vs 0.9%)和高血糖症(2.3% vs 0.9%)。

以上数据足以证明，奥希替尼的治疗效果和安全性远远高于易瑞沙和特罗凯。

EGRF突变的肺癌患者更容易出现脑转移，比例高达50%。临床显示，肺癌脑转移患者一线治疗使用奥希替尼中位无进展生存期达到了15.2个月，而易瑞沙和特罗凯只有9.6个月;即使是二线治疗，奥希替尼的中位无进展生存期仍能达到8.5个月，是化疗组的一倍。

二、奥希替尼(AZD9291)服用多久会产生耐药?耐药后怎么办?

每位患者的体质不同，产生耐药的时间也就不同。大部分患者在服用奥希替尼十个月左右会产生耐药。当然，这个因人而异。有的患者可能服药不到十个月就会产生耐药，有的人可能服用 奥希替尼1-2年都不会耐药。那么，服用奥希替尼产生耐药后怎么办呢?

服用奥希替尼出现耐药情况后后续可以考虑再次化疗或者配合放疗进行治疗。也可以进行其他的免疫治疗，比如使用pd-1单抗治疗。

肺癌病人在服用奥希替尼耐药后需要再次去做基因检测，发现新的基因突变后可以联合新的靶向药治疗，具体遵从医生的诊断。

三、奥希替尼(AZD9291)医保成功续约，国内奥希替尼市场键入快速放量阶段

2019年奥希替尼被纳入国家医保目录，2020年，奥希替尼医保成功续约。2021年4月，奥希替尼第3个适应证获国家药监局批准，即用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。被纳入医保后，奥希替尼的价格大幅度下降，受此影响，我国奥希替尼市场进入快速放量阶段，销售额将再创新高。

四、奥希替尼(AZD9291)获取渠道

作为肺癌常用药物，奥希替尼的需求量非常大，虽然已经被纳入医保，但是对于收入较低的普通家庭来讲负担仍比较重，因此，奥希替尼仿制药受到患者青睐。如有需要，可以通过正规海外医疗机构(如医伴旅)获取。

五、结语

近年来，靶向治疗为晚期肺癌治疗提供了一大利器，奥希替尼对比以往的传统治疗疗效好，安全性也更佳，给患者带来了实际益处，也给肺癌临床用药带来了便利。肺癌治疗仍有很多难题需要攻克，笔者也期待未来，能有更多像奥希替尼这样的好药出现，与外科治疗配合，为患者带来更多福音。