用于治疗多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的药物司妥昔单抗,一经上市就受到了许多患者的关注。司妥昔单抗于2021年12月02日,获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。于2014年4月22日获美国FDA批准上市。
司妥昔单抗具体是什么药?
司妥昔单抗对IL-6产生抑制作用,继而抑制细胞生长,是一种人-鼠嵌合单克隆抗体,可阻断人白细胞介素-6(IL-6)与IL-6受体相结合。司妥昔单抗的疗效在关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,研究数据表明:司妥昔单抗(Siltuximab)+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应(肿瘤体积减少和疾病症状减轻)。瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,上呼吸道感染是司妥昔单抗比较常见的副作用,总体上安全性可耐受。
司妥昔单抗治疗期间需要注意什么?
对有严重感染患者在感染解决前不要给予司妥昔单抗;接受司妥昔单抗患者不要给予活疫苗,因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应;如患者发生过敏性反应的体征停止输注司妥昔单抗;已知对司妥昔单抗(Siltuximab)或者任何辅料过敏的患者不可使用该药品治疗,以免产生其他不良反应。患者需遵医嘱用药,对症治疗,不可盲目选择。
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