导语:微生物疗法新型药物MRx0518与抗PD -1疗法帕博利珠单抗联合治疗肾细胞癌患者可实现临床获益,疾病稳定至少6个月,达到了其试验的主要终点。
肾癌是继前列腺癌和膀胱癌之后的第三常见的泌尿系统肿瘤,由于前期无明显症状,因此在前期诊断和治疗上都有一定的难度。近年来,以PD-1/L1单抗为代表的免疫疗法为晚期肾癌患者带来了新的治疗选择,但面对这顽固性“杀手”的反击,我们往往感到无力。
2022年3月24日,4D pharma公司宣布,其MRx0518与抗PD -1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的联合方案,在肾细胞癌(RCC)的1/2期研究(B部分)中达到了试验的主要终点,这些患者既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后疾病进展。
该研究是与默沙东公司合作进行的。该研究B部分的主要疗效终点是每组肿瘤患者30人中有3人以上实现临床获益,定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定至少6个月。
截止目前,该研究的B部分已经招募了20例RCC患者,其中前16例可评估的患者中有4例已经实现了临床获益,疾病稳定至少6个月。这一临床试验已经招募了47例患者,包括肾癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈部鳞状细胞癌患者。MRx0518的安全性和耐受性良好。
MRx0518是由4D pharma公司研发的活体生物疗法,是一种单菌株活体药物,以口服胶囊的形式输送,通过刺激身体的免疫系统,引导机体产生细胞因子和免疫细胞攻击肿瘤细胞起作用。
4D pharma公司的首席科学官Alex Stevenson博士表示:“在肾细胞癌这一难以治疗的人群中,MRx0518的研究结果达到了早期预先指定的主要疗效终点,标志着MRx0518向前迈出了重要的一步,以及微生物组在癌症治疗中的重要性。达到该组的主要疗效终点对于MRx0518的未来发展至关重要,这些数据对于我们确定肾癌的下一步治疗策略具有高度的参考价值。”
4D pharma公司打算与合作伙伴及其泌尿生殖系统癌症咨询委员会讨论MRx0518的发展路径,以及在ICI难治性RCC患者中开展潜在的关键性临床研究。4D pharma公司将继续招募患者参与正在进行的MRx0518与帕博利珠单抗联合治疗RCC和三个肿瘤组的研究,并有可能扩展到其他对ICI耐药的肿瘤类型。
参考资料:
4D pharma Announces Positive Interim Results from the Phase I/II Study of the Combination of MRx0518 and KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Renal Cell Carcinoma