福音！肺结核新药德拉马尼片中国获批！

由结核分枝杆菌引起的结核病(TB)是一种慢性传染病，也是目前全球传染病致死的重要原因，一线抗结核药物治疗仍是治疗结核病的主要手段，但随着耐多药结核病(MDR-TB）和广泛耐药结核病(XDR-TB)的出现，终止结核病仍然是一种愿望，耐药结核分枝菌的出现增加了结核病防治的难度，并阻碍终止结核病目标的实现，迫切需要具有安全性的新型抗结核药物来扭转局势。2017年2月28日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网公布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十三批）》，其中德拉马尼片就因与现有治疗手段相比得到了优先审评资格。时隔一年，德拉马尼片顺利上市，相信对于耐多药结核病患者来说，是一个好消息。

德拉马尼临床试验

临床研究证实，德拉马尼无论是在体内还是在体外均具有较高的抗菌活性，可有效缩短MDR-TB患者疗程，有可能在MDR-TB 的治疗方面发挥重要作用。

2012年，Skripconoka等通过一项纳入400 余例MDR-TB和XDR-TB患者的德拉马尼临床研究发现，在使用德拉马尼治疗6个月，结合优化的背景方案，可以改善治疗结局，降低MDR-TB和XDR-TB患者的病亡率，Wells等也表达了同样的观点。

2017年，一项关于德拉马尼治疗MDR-TB和XDR-TB患者进行的回顾性队列研究中显示用德拉马尼治疗的XDR-TB患者有良好的治疗反应，个别患者延长QT延长，心脏毒性罕见。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。