恩考芬尼治疗期间需要注意什么？效果怎么样？

恩考芬尼是一种激酶抑制剂，也叫康奈非尼，商品名称是Braftovi，与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼抑制表达BRAF V600 E、D和K突变的肿瘤细胞株的体外生长，恩考芬尼是由Array生物制药公司研发的，于2018年被美国FDA批准上市。

恩考芬尼治疗期间需要注意什么？

恩考芬尼治疗期间需注意本品可能导致胎儿伤害，建议使用有效的非激素避孕方法；与比美替尼或西妥昔单抗联合使用时，可能会产生其他毒性；根据毒性的严重程度，QT延长可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断；恩考芬尼和比美替尼联合使用会发生葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎；新的原发性恶性肿瘤（皮肤性和非皮肤性）已经在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到，使用恩考芬尼也可能会发生；当与其他药物联合使用时，可能发生出血，包括≥3级事件；建议使用止吐药来预防恶心和呕吐；接受恩考芬尼单药约20%的患者发生了3级或4级皮肤毒性。

恩考芬尼治疗效果怎么样？

一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行评估了恩考芬尼+比美替尼治疗BRAF突变黑色素瘤的效果。入组了383名患者，所有患者随机分组，分别接受恩考芬尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。试验结果表明，两组患者（恩考芬尼+比美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。可见恩考芬尼治疗效果显著。

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