阿替利珠单抗+威罗菲尼+考比替尼联合靶向治疗黑色素瘤

阿替利珠单抗作用功效

阿替利珠单抗是一种影响人体免疫系统作用的单克隆抗体，2016年在美国获批上市，2020年在中国获批上市，目前可以用于治疗肺癌、乳腺癌和尿路上皮癌等。阿替利珠单抗是一种称为免疫检查点抑制剂的新型药物，能抑制PD-1/PD-L1蛋白，从而激活体内T细胞对抗癌症。

阿替利珠单抗+威罗菲尼+考比替尼联合靶向治疗黑色素瘤

2020年7月31日，FDA宣布批准阿替利珠单抗(atezolizumab，Tecentriq)+考比替尼(cobimetinib，Cotellic)+威罗菲尼(vemurafenib，Zelboraf)三药联合治疗方案，用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。

阿替利珠单抗+威罗菲尼+考比替尼联合靶向治疗黑色素瘤试验效果

IMspire150是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期（NCT02908672）研究，在20个国家的112个研究所进行。不可切除的 IIIc-IV 期、BRAF 患者V600突变阳性黑色素瘤被随机分配1：1至28天周期的阿替利珠单抗，威罗菲尼和考比替尼组或阿替利珠单抗安慰剂，威罗菲尼和考比替尼（对照组）。

试验结果显示，对777名患者进行了筛查，514名患者被纳入并随机分配到阿替利珠单抗组（256人）或对照组（258人）。在中位随访18.9个月时，研究调查员评估的无进展生存期与对照组相比显著延长（15.1 vs 10.6个月）。

阿替利珠单抗组和对照组常见的治疗相关不良事件（>30%）为血肌酐磷酸激酶升高（51.3% vs 44.8%）、腹泻（42.2% vs 46.6%）、皮疹（40.9%，两组）、关节痛（39.1% vs 28.1%）、发热（38.7% vs 26.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（33.9% vs 22.8%）和脂肪酶升高（32.2% vs 27.4%）;阿替利珠单抗组13%的患者和对照组16%的患者因不良事件而停止所有治疗。

该试验说明，在威罗非尼和考比替尼的靶向治疗中加用阿替利珠单抗是安全且可耐受的，并显著提高了BRAF患者的无进展生存期V600突变阳性晚期黑色素瘤。

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参考资料

Gutzmer R, Stroyakovskiy D, Gogas H, Robert C, Lewis K, Protsenko S, Pereira RP, Eigentler T, Rutkowski P, Demidov L, Manikhas GM, Yan Y, Huang KC, Uyei A, McNally V, McArthur GA, Ascierto PA. Atezolizumab, vemurafenib, and cobimetinib as first-line treatment for unresectable advanced BRAFV600 mutation-positive melanoma (IMspire150): primary analysis of the randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020 Jun 13;395(10240):1835-1844. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30934-X. Erratum in: Lancet. 2020 Aug 15;396(10249):466. PMID: 32534646.