
威罗非尼是一种激酶抑制剂,2011年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要适用于治疗转移性或者不可切除的黑色素瘤的患者;2012年被批转其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或者出现转移的黑色素瘤患者。那威罗非尼治疗疗效怎么样?
根据 3 期 coBRIM 研究数据,在既往未治疗的 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤患者中,以 MEK 抑制剂 Cotellic 与威罗非尼合并治疗患者其疾病在未进展的情况下平均生存12.3个月,相比之下,那些仅以威罗非尼治疗的患者平均生存了 7.2 个月。
同时,在 coBRIM 研究中,合并用药治疗患者的客观缓解率为 70%,威罗非尼(vemurafenib)治疗组的客观缓解率为 50%。与威罗非尼单药治疗相比,Cotellic+ 威罗非尼使总生存期得改善黑色素瘤治疗已取得重大进展。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429