帕博利珠单抗胃癌效果怎么样

帕博利珠单抗胃癌效果

帕博利珠单抗治疗的癌种是比较多的，包括肺癌、胃癌、黑色素瘤等等，是一种针对PD-1的单克隆抗体类药物，能够解除PD-1所介导的免疫抑制，重新激活身体T细胞的免疫活性，从而达到杀死癌细胞的目的，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

一项试验KEYNOTE-811 （NCT03615326）研究了帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗加氟嘧啶和铂类化疗的疗效，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在招募692例先前未接受过转移性疾病全身治疗的HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。在治疗后 2 年内需要全身治疗的自身免疫性疾病患者或需要免疫抑制的医疗状况不符合条件。随机分组按PD-L1表达（CPS ≥1或CPS <1）、化疗方案（5-FU加顺铂[FP]或卡培他滨加奥沙利铂[CAPOX]）和地理区域（欧洲/以色列/北美/澳大利亚、亚洲或世界其他地区）分层。患者被随机（1：1）分配到以下治疗组之一。

帕博利珠单抗200 mg，曲妥珠单抗 8 mg/kg，首次输注6 mg/kg，随后研究者选择顺铂80 mg/m 2，最多6个周期，5-FU 800 mg/m 2 /天，持续5天（FP）或奥沙利铂130 mg/m 2至6-8个周期，卡培他滨1000 mg/m 2投标14天（CAPOX）。帕博利珠单抗在每个周期的第1天在曲妥珠单抗和化疗前给药。

安慰剂，曲妥珠单抗首次输注8mg / kg，随后周期6mg / kg，然后研究者选择顺铂80mg / m 2最多6个周期和5-FU 800mg / m 2 /天，最多5天（FP）或奥沙利铂130mg / m 2至6-8个周期和卡培他滨1000mg /m 2投标14天（CAPOX）。

除口服卡培他滨外，所有研究药物均以静脉输注的形式给药，每 3 周一次。帕博利珠单抗治疗持续至RECIST v1.1定义的疾病进展（由BICR确定）、不可接受的毒性或最多24个月。在中期疗效分析中，使用RECIST v1.1通过BICR评估ORR（客观缓解率）和DoR（缓解持续时间）的主要结局指标，修改为跟踪每个器官最多10个靶病变和最多5个靶病变。

帕博利珠单抗组ORR74%，安慰剂组52%；完全缓解率帕博利珠单抗组11%，安慰剂组3.1%；部分缓解率可瑞达组63%，安慰剂组49%；帕博利珠单抗组中位缓解持续时间10.6个月，安慰剂组9.5个月。

随机分配到帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗联合化疗组的患者，与安慰剂联合曲妥珠单抗联合化疗组的患者，ORR有统计学意义的改善。可见帕博利珠单抗疗效是很好的。

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