来那度胺的治疗效果怎么样

来那度胺的治疗效果

一项随机试验（NCT01169337），评估了单剂来那度胺与观察结果在中高风险性多发性骨髓瘤患者中的疗效。来那度胺在28天周期的第1-21天以25mg的剂量口服给药。主要终点是无进展生存，疾病进展需要多发性骨髓瘤和生化进展引起的末端器官损伤。

结果：182名患者被随机分为92名来那度胺组和90名观察组。中位随访时间为35个月。来那度胺组50%（95%可信区间，39%至61%）的患者对治疗有反应，而观察组无反应。与观察组相比，来那度胺的无进展生存期明显更长（危险比为0.28）。来那度酰胺组的一年、二年和三年无进展生存率分别为98%、93%和91%，而观察组分别为89%、76%和66%。

仅报告了6例死亡，来那度胺组2例，而观察组4例（死亡风险比为0.46）。25例（28%）服用来那度酰胺的患者发生了3级或4级非血液学不良事件。

结论：来那度胺对闷烧性多发性骨髓瘤的早期干预可显著延缓症状性多发骨髓瘤的进展和末端器官损伤的发展。

来那度胺胶囊是抗肿瘤药，可抑制某些造血系统肿瘤细胞的增殖，有抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等功效。可与食物同服也可空腹服用。可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

来那度胺的副作用

来那度胺的副作用常见的包括腹泻、皮疹、恶心、便秘、疲倦或虚弱、发烧、瘙痒、手臂、手、腿、脚和皮肤肿胀、睡眠问题（失眠）、头痛、肌肉痉挛、呼吸急促、咳嗽、喉咙痛和其他感冒症状、上呼吸道感染或支气管炎、胃和肠炎症（“胃流感”）、流鼻血、颤抖或颤抖（震颤）、关节疼痛、背部或腹部（腹部）疼痛。

来那度胺禁用于怀孕的女性，来那度胺在给予孕妇时可引起胎儿伤害。来那度胺胶囊禁用于对来那度胺表现出严重超敏反应（例如血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症）的患者。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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参考文献

Lonial S, Jacobus S, Fonseca R, Weiss M, Kumar S, Orlowski RZ, Kaufman JL, Yacoub AM, Buadi FK, O'Brien T, Matous JV, Anderson DM, Emmons RV, Mahindra A, Wagner LI, Dhodapkar MV, Rajkumar SV. Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Apr 10;38(11):1126-1137. doi: 10.1200/JCO.19.01740. Epub 2019 Oct 25. PMID: 31652094; PMCID: PMC7145586.