米伐木肽治疗骨肉瘤的效果怎么样

米伐木肽治疗骨肉瘤的效果

常规骨肉瘤是一种孤儿性疾病。目前的治疗方法包括将三种药物的化疗方案和手术相结合。局部疾病的3年和5年无事件生存率（EFS）分别约为65%和60%。米伐木肽的注册研究报告了生存益处。

方法：报告23例患者在5.5年的入组期内，在常规治疗基础上加用米伐木肽的前瞻性单中心生存分析，并与26例局限性疾病患者的历史对照进行比较。使用Landmark分析和时间相关Cox模型解决了观测方法产生的偏差。在治疗过程中对血细胞计数动态进行了分析。

结果：不良事件符合预期，无剂量限制性毒性。没有观察到局部复发，一名患者因阿霉素心脏毒性在首次完全缓解时死亡，一名患有肺转移性复发。

观察到的3年和5年EFS分别为87.4%和87.4%，无进展生存率（PFS）分别为92.9%和92.9%，总生存率分别为94.1%和80.7%。与历史对照组相比，米伐木肽患者的PFS具有统计学意义（里程碑分析；p=0.044）。米伐木肽组的进展风险低5倍（Cox模型；HR 0.21，p=0.136）。各治疗组的淋巴细胞计数仅存在细微差异。

结论：本文报道了米伐木肽对PFS的益处。米伐木肽可被认为是治疗局限性骨肉瘤的选择。

米伐木肽治疗骨肉瘤疗效显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。米伐木肽获准上市基于Ⅲ期临床研究结果，试验结果显示，米伐木肽与顺铂等化疗药物联合使用可使骨肉瘤患者死亡率降低30%，78%的患者经治疗后存活6年以上。

米伐木肽通过刺激诸如巨噬细胞等某些白细胞来杀灭肿瘤细胞，是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。米伐木肽是一种脂质体制剂，专门设计用于通过静脉输注在体内靶向巨噬细胞。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Múdry P, Kýr M, Rohleder O, Mahdal M, Staniczková Zambo I, Ježová M, Tomáš T, Štěrba J. Improved osteosarcoma survival with addition of mifamurtide to conventional chemotherapy - Observational prospective single institution analysis. J Bone Oncol. 2021 Apr 7;28:100362. doi: 10.1016/j.jbo.2021.100362. PMID: 33948428; PMCID: PMC8080518.