替尔泊肽治疗糖尿病的试验数据?

一项试验旨在评估新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和 GLP-1 受体激动剂替塞帕肽单药治疗与安慰剂相比，对单纯饮食和运动控制不佳的 2 型糖尿病患者的疗效、安全性和耐受性。

研究方法

在印度、日本、墨西哥和美国的 52 家医学研究中心和医院开展了一项为期 40 周的双盲、随机、安慰剂对照 3 期试验（SURPASS-1，NCT03954834）。成年参与者（≥18 岁）如果患有仅靠饮食和运动控制效果不佳的 2 型糖尿病，并且对注射糖尿病疗法还不熟悉，均可参加该试验。

研究结果

在接受资格评估的 705 人中，478 人（平均基线 HbA1c 7-9% [63 mmol/mol]，年龄 54-1 岁 [SD 11-9]，女性 231 [48%]，糖尿病病程 4-7 年、 体重指数为 31-9 kg/m2）的患者随机分配到 5 毫克替尔泊肽（n=121 [25%]）、10 毫克替尔泊肽（n=121 [25%]）、15 毫克替尔泊肽（n=121 [25%]）或安慰剂（n=115 [24%]）。

40 周时，所有替尔泊肽剂量的 HbA1c（葡萄糖化血红蛋白）、空腹血清葡萄糖、体重和 HbA1c 目标值（低于 7-0%（<53 mmol/mol）和低于 5-7%（<39 mmol/mol））与基线相比的变化均优于安慰剂。使用 5 毫克替尔泊肽，平均 HbA1c 从基线下降 1-87%（20 毫摩尔/摩尔）；使用 10 毫克替尔泊肽，平均 HbA1c 从基线下降 1-89%（21 毫摩尔/摩尔）；使用 15 毫克替尔泊肽，平均 HbA1c 从基线下降 2-07%（23 毫摩尔/摩尔）；使用安慰剂，平均 HbA1c 从基线下降 +0-04%（+0-4 毫摩尔/摩尔）。

服用替尔泊肽达到 HbA1c 目标值（低于 7-0%（<53 mmol/mol；87-92% vs 20%）和 6-5% 或以下（≤48 mmol/mol；81-86% vs 10%）的人数多于服用安慰剂的人数，服用替尔泊肽达到 HbA1c 目标值（低于 5-7%（<39 mmol/mol）的患者占 31-52%，服用安慰剂的患者占 1%）的人数多于服用安慰剂的人数。替尔泊肽可导致体重减轻7-0至9-5千克不等，呈剂量依赖性。

试验中药物安全性

替尔泊肽最常见的不良反应是轻度至中度和短暂的胃肠道反应，包括恶心（12-18% vs 6%）、腹泻（12-14% vs 8%）和呕吐（2-6% vs 2%）。没有关于使用替尔泊肽后出现明显（<54 mg/dL [<3 mmol/L]）或严重低血糖的报道。安慰剂组有一人死亡。

试验结论

替尔泊肽对血糖控制和体重有显著改善，但不会增加低血糖风险。其安全性与GLP-1受体激动剂一致，表明替尔泊肽可用于2型糖尿病的单药治疗。

替尔泊肽治疗糖尿病的作用功效

替尔泊肽是一种新型胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体道激动剂，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

替尔泊肽的购买渠道

替尔泊肽截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，国内的医院药房还没有售卖，目前购买渠道主要有以下几种：

1、携带医生开具的处方到已经上市地区的医院药房购买替尔泊肽。药房会根据处方提供您所需的药物。

2如果您在私人诊所就诊，医生可以直接提供处方并在诊所药房中为您配药。

3、有些地区允许在合法的在线药店购买处方药。您需要提供处方以购买替尔泊肽。

4、通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻经济负担，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体请咨询客服人员。

购买处方药务必选择合法合规的渠道，并遵循政府和药品监管机构的规定。购买药物时，请确保药物的品质、保质期以及药店的信誉和可靠性。如果有任何疑问，请咨询医生、药师或相关的医疗机构。

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参考文献

Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, Kaneko S, Lee CJ, Fernández Landó L, Mao H, Cui X, Karanikas CA, Thieu VT. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 10;398(10295):143-155. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01324-6. Epub 2021 Jun 27. Erratum in: Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):212. PMID: 34186022.