图卡替尼(Tucatinib)治疗乳腺癌脑转移有效果,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。图卡替尼也可以叫做妥卡替尼,是一种口服、高选择性HER2小分子靶向药物,与其他多种受体药物不同的是图卡替尼可以减少脱靶效应,穿过血脑屏障,显著降低乳腺癌患者的死亡风险,有效对付脑转移。
在HER2CLIMB研究(NCT02614794)中,人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌脑转移(BMs)患者使用图卡替尼(Tucatinib)后,无进展生存期(PFS)出现了统计学意义上的显著改善。试验描述了对脑转移患者颅内疗效和生存期的探索性分析。
患者以2:1的比例随机分配到与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用的图卡替尼或安慰剂。所有患者都接受了基线脑磁共振成像检查;患有BMs的患者被分为活动期和稳定期。疗效分析采用 RECIST 1.1 标准,由研究者对中枢神经系统靶病变进行评估。对所有颅内肿瘤患者的中枢神经系统生存期(颅内进展或死亡)和总生存期(OS)进行了评估。
291名患者患有骨髓瘤: 图卡替尼(Tucatinib)治疗组有198人(48%),对照组有93人(46%)。图卡替尼治疗组的颅内病变进展或死亡风险降低了68%(危险比[HR],0.32)。图卡替尼治疗组的中位中枢神经系统生存期为9.9个月,对照组为4.2个月。图卡替尼(Tucatinib)治疗组的死亡风险降低了42%(OS HR, 0.58)。中位OS为18.1个月对12.0个月。图卡替尼治疗组的ORR-IC(47.3%)高于对照组(20.0%)。
在HER2阳性乳腺癌伴BMs患者中,在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用图卡替尼(Tucatinib),ORR-IC翻倍,颅内进展或死亡风险降低三分之二,死亡风险降低近一半。
2023年1月19日,FDA批准全新组合疗法tucatinib (图卡替尼,Tukysa)联合曲妥珠单抗上市,治疗HER2 阳性结直肠癌 (CRC) 成人患者!临床数据显示:在84名接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗组,确认的客观缓解率(ORR)为38.1%,这意味着,这些多种治疗方案失败的患者接受了全新的组合方案治疗后,有近40%的患者肿瘤显著缩小30%以上甚至消失!
截止到2023年11月30号,图卡替尼(Tucatinib)还没有在中国大陆地区上市,国内也没有价格方面的内容公布。孟加拉珠峰版图卡替尼(Tucatinib)规格150mg*30粒的价格大概是5000元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定,具体建议咨询国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的客服人员,获取药物有保障。
建议妇女在图卡替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
告知具有生殖潜力的孕妇和女性胎儿面临的风险。建议有生殖潜力的女性在图卡替尼(Tucatinib)治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
图卡替尼(Tucatinib)会导致严重的肝脏问题。在图卡替尼(Tucatinib)治疗之前和每 3 周进行一次血液检查,以检查患者的肝功能,或根据需要进行检查。如果有任何肝脏问题的体征和症状,请及时告知医生。
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参考文献
Lin NU, Borges V, Anders C, Murthy RK, Paplomata E, Hamilton E, Hurvitz S, Loi S, Okines A, Abramson V, Bedard PL, Oliveira M, Mueller V, Zelnak A, DiGiovanna MP, Bachelot T, Chien AJ, O'Regan R, Wardley A, Conlin A, Cameron D, Carey L, Curigliano G, Gelmon K, Loibl S, Mayor J, McGoldrick S, An X, Winer EP. Intracranial Efficacy and Survival With Tucatinib Plus Trastuzumab and Capecitabine for Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer With Brain Metastases in the HER2CLIMB Trial. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2610-2619. doi: 10.1200/JCO.20.00775. Epub 2020 May 29. PMID: 32468955; PMCID: PMC7403000.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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