恩西地平(Enasidenib)美国版的规格及价格？

恩西地平(Enasidenib)美国版的规格为100mg*30，价格在323896.35元左右。但由于国外汇率浮动的影响，恩西地平(Enasidenib)的价格也有所波动。

关于恩西地平(Enasidenib)

恩西地平(Enasidenib)是一种口服小分子异柠檬酸脱氢酶抑制剂和抗肿瘤药，用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)的特定病例。

恩西地平(Enasidenib)是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病，也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。

恩西地平(Enasidenib)上市信息

截止目前2023年12月12日，恩西地平(Enasidenib)还没有在中国上市，因此患者在中国购买不到恩西地平(Enasidenib)，具体上市时间不明确。

恩西地平(Enasidenib)的上市国家有两个，分别于2019年2月27日在加拿大上市，2017年8月1号在美国上市。

美国版恩西地平(Enasidenib)规格及价格

美国版的恩西地平(Enasidenib)规格为100mg*30片，贮藏条件为15-30℃，生产厂家为Celgene，适用于有IDH2突变的急性髓细胞白血病（AML），参考价格约为323896.35元。

恩西地平(Enasidenib)仿制药价格

1、孟加拉珠峰版：恩西地平(Enasidenib)50mg*30片一盒的参考价约为6500元。

2、老挝版：恩西地平(Enasidenib)老挝卢修斯版本的，50mg*30片的参考价约为1650元一盒。

治疗效果

背景：恩西地平(Enasidenib)是一种突变型异柠檬酸脱氢酶2 (IDH2)蛋白的口服抑制剂。评估了在新诊断的突变型IDH2急性髓细胞白血病患者中，与单用阿扎胞苷相比，恩西地平(Enasidenib)联合阿扎胞苷的安全性和活性。

方法：该开放性1b/2期试验在12个国家(美国、德国、加拿大、英国、法国、西班牙、澳大利亚、意大利、荷兰、葡萄牙、瑞士和韩国)的43个临床点进行。符合条件的患者年龄为18岁或以上，且新诊断为突变型IDH2急性髓性白血病，且东部肿瘤协作组的表现状态为0-2。在1b期剂量发现部分，患者在连续28天的周期中接受口服恩西地平(Enasidenib)100mg/天或200mg/天，加上皮下注射阿扎胞苷75mg/m2，每个周期7天。

在第2阶段，通过交互式网络应答系统，患者被随机分配(2:1)接受恩西地平(Enasidenib)加阿扎胞苷或单用阿扎胞苷治疗，按急性髓细胞性白血病亚型(新发或继发)分层。2期部分的主要终点是在预先指定的中期分析(2019年8月20日)中，当所有患者进行了至少1年的随访时，意向性治疗人群的总体缓解率。对接受至少一剂研究药物的所有患者进行了安全性评估。

结果：在2016年6月3日至2018年8月2日期间，筛选了322名患者，招募了107名突变型IDH2急性髓系白血病患者。在中期分析的数据截止时，24名患者(包括2名1期患者)仍在接受指定的治疗。六名患者参加了该试验的1b期剂量发现部分，并接受了100mg (n=3)或200 mg (n=3)的恩西地平(Enasidenib)与阿扎胞苷的联合治疗。未出现剂量限制性毒性，第2期选择了100mg剂量的恩西地平(Enasidenib)。

在2期，101名患者被随机分配到恩西地平(Enasidenib)联合阿扎胞苷组(n=68)或单用阿扎胞苷组(n=33)。平均年龄为75岁(IQR为71-78岁)。50(74%;95% CI 61-84)的患者和12(36%；20-55)阿扎胞苷单药治疗组的患者获得了总体缓解(优势比4.9[95% CI2.0-11.9)。

与治疗相关的3级或4级常见不良事件包括血小板减少症(单用阿扎胞苷组68例中的25例[37%]对32例中的6例[19%])、中性粒细胞减少症(25例[37%]对8例[25%])、贫血(13例[19%]对7例[22%])和发热性中性粒细胞减少症(11例[16%]对5例[16%])。

据报告，联合用药组中有29例(43%)患者出现了严重的治疗相关不良事件，单用阿扎胞苷组中有14例(44%)患者出现了严重的治疗相关不良事件，两组中超过5%的患者出现严重的治疗相关不良事件，包括发热性中性粒细胞减少症(联合用药组9例[13%]对单用阿扎胞苷组5例[16%])、分化综合征(7例[10%]对无)和肺炎(3例[4%]对2例[6%])。没有治疗相关死亡的报告。

解释：与阿扎胞苷单药治疗相比，联合应用恩西地平(Enasidenib)加阿扎胞苷具有良好的耐受性，并显著提高了总体缓解率，这表明该方案可以改善新诊断的突变型IDH2急性髓系白血病患者的预后。

总结

截至目前，国内的医院及药房还没有恩西地平(Enasidenib)，因此，有需要恩西地平(Enasidenib)美国版或者仿制药的患者，可咨询医伴旅客服，了解药物具体价格及购药流程。

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