2024年中国首个治疗cGVHD的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片价格多少？

2024年中国首个治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片规格为200mg*30片，参考价格约为216750元一盒。

目前，贝舒地尔片已经在中国上市，但由于上市时间不长，暂未进入国家医保，患者还许全额自费，或者寻求海外医疗服务机构来帮助自己购买贝舒地尔片。

关于贝舒地尔片

贝舒地尔片belumosudil(商品名:Rezurock)是一种选择性口服ROCK2抑制剂,由Kadmon制药公司开发,已证明对cGVHD的安全性和有效性,用于治疗cGVHD和系统性硬化症。在其实时肿瘤学审查试点项目中,FDA评定belumosudil为治疗cGVHD的孤儿药和突破性疗法。2020年11月,FDA接受了belumosudil的新药申请,并给予优先审查。

2021年7月16日, belumosudil在美国首次获准用于既往至少接受过2次一线治疗失败后的cGVHD成人患者和12岁及以上的儿童患者，成为第一个也是唯一批准的靶向ROCK2的抑制剂。

贝舒地尔片的疗效

在2016年启动的开放标签、多中心、异基因骨髓移植或alloHCT受者Ⅱ期临床试验(NCT02841995)中 , belumosudil已被证实是cGVHD的有效治疗方法，该研究招募了54例年龄≥18岁且在1~3次既往全身药物治疗后出现持续cGVHD表现的患者,纳入患者正在接受糖皮质激素联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂和(或)同时进行体外光照疗法。

54例患者分为3个给药组，belumosudil 200 mg每日1次、200mg每日2次和400 mg每日1次,口服给药,28 d为一个周期,直到cGHVD进展或出现不可接受的毒性。研究的主要疗效终点为患者ORR。

试验结果显示, belumosudil耐受性良好,在所有受影响的器官(系统)和所有患者亚组中均观察到了缓解,包括接受过≥2种先前全身治疗的患者和≥4种器官受累的患者。中位随访29个月后,患者ORR达65%。大多数(>75%)患者在治疗的前8周内实现缓解,中位缓解持续时间为35周。50%的患者反馈有临床意义的LSS评分改善,67%的患者能够减少糖皮质激素使用剂量。6、12和24个月时的FFS率分别为76%、47%和33%,2年OS为82%。

此项研究的数据让FDA评定belumosudil为突破性疗法。

贝舒地尔片的价格

2023年8月3日，国家药监局网站显示，烨辉医药的甲磺酸贝舒地尔获批上市，用于治疗移植物抗宿主病。该产品也是国内首个获批上市的ROCK2抑制剂，至此，患者可以在国内购买到贝舒地尔片，但该药尚未进入医保，患者需要全额自费。

因此更多人选择使用海外版本的贝舒地尔片，患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，据了解，甲磺酸贝舒地尔片规格为200mg*30片，参考价格约为216750元一盒，价格实惠，方便便利，省心省力。

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