
维莫非尼是美国罗氏公司为治疗日益严重的黑色素瘤而研发出现的分子靶向药。其主要的适应症是晚期转移性黑色素瘤。由于治疗效果突出,用药安全性高,已经被众多国家和地区所广泛运用,成为了临床上最常用的晚期转移性黑色素瘤靶向药。那维莫非尼在中国上市了吗?
2017年3月,CFDA批准维莫非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。维莫非尼是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂,可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。维莫非尼通过更加精准的个性化治疗,与致癌的BRAF激酶选择性强力结合,使癌细胞停止生长甚至死亡,以此来抑制和消灭肿瘤。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429