维莫非尼的上市时间

郭药师

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2025-01-20 22:56:10

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维莫非尼是一种BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶(包括BRAF V600E突变型)抑制剂，于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准维莫非尼在中国上市，用于治疗BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

维莫非尼推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂)，每日两次，首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。当患者用药期间出现不良反应时，一般采用减少剂量或中断维莫非尼治疗，不建议减低维莫非尼剂量导致剂量低于480 mg。

参考资料： FDA说明书更新于2020年5月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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