




威罗非尼是一种激酶抑制剂,在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;在2012年2月20日欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。那威罗非尼治疗疗效怎么样?
一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用威罗菲尼治疗,中位随访时间为15.9个月,ORR为51.1%,疾病控制率达到了79%,5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月,中位总生存期(OS)为11.47个月。总体来说,威罗非尼疗法耐受性良好,研究中没有发现严重不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429