威罗非尼有效果吗？

郭药师

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2025-01-21 09:47:31

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威罗非尼是一种激酶抑制剂，2012年2月，欧盟委员会批准威罗非尼用于治疗成人BRAFV600的突变阳性、经手术不能接受切除或者出现转移性的黑色素瘤。那威罗非尼治疗黑色素瘤有效果吗？

Trial 2是一项单臂、多中心、多国试验，试验对象是132例BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者且曾接受过至少一次全身治疗。患者每次口服维罗非尼960mg，每日两次。患者的人群特征为：平均年龄为52岁，19%的患者年龄大于65岁。大部分患者为男性(61%)和白人(99%)。49%的患者先前接受过两次治疗。平均随访时间为6.87个月。

试验结果表明，服用维罗非尼治疗的患者ORR为52%，CR为2.3%，PR为50%，平均反应时间为1.4个月，75%的反应发生在治疗的1.6个月，中位DOR为6.5个月。

参考资料： FDA说明书更新于2020年5月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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