




威罗非尼是一种口服激酶抑制剂,可选择性抑制BRAF激酶。由于威罗非尼在多种BRAF阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效,威罗非尼被批准用于治疗BRAFV600E突变的黑色素瘤患者。那威罗非尼上市了吗?
在2011年8月份威罗非尼被美国FDA批准用于治疗BRAFV600E突变的黑色素瘤患者。随后,2012年2月20日,威罗非尼获欧盟药品管理局( EMA)批准上市。2017年3月,CFDA批准威罗非尼在中国上市,用于治疗BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429