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威罗非尼什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 17:30:54
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威罗非尼是一款口服的小分子激酶抑制剂,能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用,来抑制癌细胞的生长。于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤 。2017年3月,CFDA批准维莫非尼在中国上市,用于治疗BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

威罗非尼推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次,首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗非尼片剂。当患者用药期间出现不良反应时,一般采用减少剂量或中断威罗非尼治疗,不建议减低威罗非尼剂量导致剂量低于480 mg。  

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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