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威罗非尼要怎么用?

郭药师
已帮助: 735人
2025-01-21 12:11:39
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威罗非尼Zelboraf (Vemurafenib )被美国FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;随后,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。是所有治疗黑色素瘤靶向药中治疗效果比较显著的药物,那威罗非尼要怎么使用?

威罗非尼使用方法:

(1)威罗非尼推荐剂量:威罗非尼960 mg口服。

(2)接近12小时间隔给予威罗非尼有或无进餐。

(3)应用一杯水完整吞服威罗非尼,不应咀嚼威罗非尼或压碎威罗非尼。

(4) 威罗非尼症状性不良药物反应的处理可能需要减低威罗非尼剂量,中断威罗非尼治疗,或终止威罗非尼治疗。

(5)如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

(6)如果威罗非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

(7)老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。

(8)QT间期延长的剂量调整方案

基线时QTc > 500 ms :不建议开始服用该药

QTc延长同时满足QTc > 500 ms和 相对于治疗前的变化值 > 60 ms :永久性停药

治疗期间第1次发生QTc > 500 ms, 且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 ms :暂时中断治疗,直至QTc降至500 ms以下 , 恢复用药时给药剂量为720mg,每日两次 (如果之前已经降 低过剂量,恢复给药剂量为480mg,每日两次) 。

治疗期间第2次发生QTc> 500 ms, 且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 ms: 暂时中断治疗,直至QTc下降至500 ms以下,恢复用药时给药剂量为480mg,每日两次(如果之前剂量已 经降低到480mg,每日两次,永久性停药)。

治疗期间第3次发生QTc > 500 ms, 且QTc相对于治疗前的变化值≤ 60 :永久性停药 。

(9)肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。

(10)肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。

(11)儿童:维莫非尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。威罗非尼未批准用于18岁以下的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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