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威罗非尼的售价昂贵吗?

郭药师
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2025-01-21 15:20:10
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威罗非尼是一种低分子量,可以口服服用,BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶,包括BRAFV600的一些突变形式的抑制剂。体外在相似浓度的威罗菲尼还抑制其他激酶。在BRAF基因中一些突变包括V600E导致组成型激活的BRAF蛋白,可能在缺乏生长因子中引起的细胞增殖,正常需要生长因子。在有突变的BRAFV600E黑色素瘤的细胞和动物模型中威罗菲尼有抗肿瘤生长扩散的效应。威罗非尼可治疗什么病症? 

2011年8月份威罗非尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,上海罗氏制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果,罗氏集团旗下的又一靶向新药威罗非尼获批,用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。 

威罗非尼是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂,可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。威罗非尼通过更加精准的个性化治疗,与致癌的BRAF激酶选择性强力结合,使癌细胞停止生长甚至死亡,以此来抑制和消灭肿瘤。

看到这里,大家应该有所预料,作为进口原研药、特效靶向药,威罗非尼售价必然十分昂贵。威罗非尼美国地区上市规格为240mg×56片/瓶,价格14000$,一瓶14天的剂量。相比之下,罗氏在土耳其地区上市的威罗非尼是全球范围内售价最低的,同样的规格售价折合人民币约4000$。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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