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威罗非尼疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 15:20:07
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威罗非尼是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。威罗非尼适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。威罗非尼疗效怎么样呢?

威罗非尼的Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了威罗菲尼治疗BRAF(V600E)骤变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%。

一项回忆性研究挑选了43例BRAF骤变的转移性黑色素瘤患者使用威罗菲尼治疗,中位随访时间为15.9个月,ORR为51.1%,疾病操控率达到了79%,5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月,中位总生存期(OS)为11.47个月。威罗菲尼疗法耐受性较好,没有发现4级不良反应。

Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验,在2010年675例患者被随机分配到威罗菲尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338,其间84例穿插使用威罗菲尼),在2015年锁定数据进行统计时,排除达卡巴嗪组中穿插使用的威罗菲尼患者后,威罗菲尼组的中位OS 13.6个月(95%CI:12.0-15.4)显著善于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI:7.9-12.8),若不排除穿插用药的患者,威罗菲尼组的13.6个月(95%CI:12.0-15.4)仍善于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI:9.1-12.8)。

临床试验显示,RAFV600E 靶向抑制剂威罗非尼治疗BRAFV600E 突变的晚期黑色素瘤患者, 有效延长了患者无进展生存期及总生存期, 取得了突破性的治疗效果,更多威罗非尼的信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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