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威罗非尼是哪产的呢?

郭药师
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2025-01-20 06:05:30
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威罗非尼是哪产的呢?威罗非尼生产商:罗氏(Roche),商品名:Zelboraf,威罗非尼在2011年8月份被美国食品药品管理局 (FDA)批准上市,随后,2012年2月20日,威罗非尼获欧盟药品管理局( EMA)批准上市。

威罗非尼 ,活性物质是BRAF抑制剂vemurafenib,参与刺激细胞分裂蛋白。在黑色素瘤与BRAF V600突变,BRAF基因的异常形式存在,在癌症的发展中的作用,通过使肿瘤细胞不受控制的划分。通过阻断异常BRAF基因的作用,威罗非尼有助于减缓癌症的生长和扩散。 威罗非尼治疗的黑色素瘤是由BRAF V600突变引起的患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用威罗非尼(ZELBORAF)。威罗非尼是一种针对BRAFV600突变引起的黑色素瘤,而所谓的野生型BRAF黑色素瘤,就是说这种黑色素瘤并不是由这个基因突变引起的,所以威罗非尼对它没有效果。

威罗非尼的注意事项:1、24%患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前、治疗时、其后每2个月进行皮肤学评估。切除处理和继续治疗,不调整剂量。(这个是最讽刺的一件事,治疗黑色瘤的靶向药,却有致癌风险)2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。发生严重超敏反应患者应终止维罗非尼(ZELBORAF)。3、曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。出现严重皮肤学反应患者应终止治疗。4、曾报道QT延长( QT间期延长综合征)。如QTc超过500 ms,暂停维罗非尼(ZELBORAF),纠正电解质异常,并控制其他QT延长风险因素。应对办法定期检查心电图,或者向主治医师资讯是否可以吃保护心脏的辅酶Q10。5、可能发生肝功能异常。治疗开始前、治疗期间每月、或当临床指示时监测肝酶和胆红素。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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