威罗非尼的效果怎么样？

威罗非尼的效果怎么样？临床试验分析了威罗非尼与达卡巴嗪一线治疗黑色素瘤的效果。

试验招募了675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照1：1的比例随机分配成威罗菲尼组（337人，960mg口服、一天2次） VS 达卡巴嗪组（338人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次）。数据显示，威罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善，中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比降低53%，中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月，客观缓解率ORR有更为明显的优势，ORR对比为48.4%（95%CI：2.8%，9.3%） VS 5.5%（95%CI：2.8%，9.3%）。试验证明，威罗非尼可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

威罗非尼Vemurafenib（商品名为Zelboraf 佐博伏），全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。2011年8月17日，威罗非尼获得FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤，使其成为首个使用基于片段的先导发现设计获得监管部门批准的药物。2012年2月15日，威罗非尼获得了加拿大卫生部的批准。2012年2月20日，欧盟委员会批准威罗非尼作为单药治疗BRAF V600E 突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤的成人患者，这是一种最具侵袭性的皮肤癌。2017年7月，中国食药监局批准威罗非尼在中国上市。2017年11月6日，FDA批准威罗非尼治疗一些罕见的组织细胞肿瘤Erdheim-Chester病（ECD）患者。