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威罗非尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?

郭药师
已帮助: 793人
2025-01-21 15:33:13
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威罗非尼(Vemurafenib)又译维罗非尼,其在2011年8月份被FDA赞同用于医治晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;在2012年2月20日欧盟委员会赞同其用于医治成人BRAF V600骤变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

对于黑色素瘤患者来说,知道曲美替尼和达拉非尼的患者较多,对威罗非尼的了解较少,那么,威罗非尼医治黑色素瘤的效果如何呢?

罗氏在美国临床肿瘤学会年会上发布了 3 期 coBRIM 研究的后续结果,结果显现与威罗菲尼单药医治相比,实验性 MEK 抑制剂 Cobimetinib(考比替尼)与威罗非尼 (vemurafenib) 合并用药有助于某些晚期黑色素瘤患者取得更长久的无进展生存期 (PFS)。

在这项研究中,495 名既往未医治的、BRAF V600 骤变阳性、不行切除的部分晚期或转移性黑色素瘤患者被随机配给威罗菲尼单药或与 Cobimetinib 合并医治,直到疾病进展、出现不行耐受的毒性或撤回赞同时医治中止。

实验的主要结尾是研究者评价的 PFS,而次要结尾除了多方面安全性、药代动力学及生活质量指标外,包括由一个独立审查委员会确定的 PFS、客观缓解率 (ORR)、总生存期及持续缓解。

结果证实,Cobimetinib 医治组患者达到了平均 12.3 个月的 PFS,相比之下,威罗非尼单药医治组为 7.2 个月。此外,合并用药组 ORR 为 70%,而威罗非尼单药医治组为 50%。

由此可见威罗非尼联合考比替尼治疗黑色毒瘤效果显著。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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