威罗非尼的疗效如何呢？

威罗非尼Zelboraf是一款口服的小分子激酶抑制剂，能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用，来抑制癌细胞的生长。它于2011年获FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

威罗非尼的疗效如何呢？是很多黑色素瘤患者最关心的问题。

一项Ⅲ期随机试验，在2010年675例患者被随机分配到威罗菲尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338，其间84例穿插使用威罗菲尼)，在2015年锁定数据进行统计时，排除达卡巴嗪组中穿插使用的威罗菲尼患者后，威罗菲尼组的中位OS 13.6个月(95%CI：12.0-15.4)显著善于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI：7.9-12.8)，若不排除穿插用药的患者，威罗菲尼组的13.6个月(95%CI：12.0-15.4)仍善于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI：9.1-12.8)。

2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cobimetinib）与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。

该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示，在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中，考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月，威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外，在治疗开始后17个月，考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活，而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减（客观缓解），而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。