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威罗非尼在什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 13:33:42
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威罗非尼在什么时候上市的?威罗非尼2011年8月份被FDA批准首次上市,用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;之后2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。使这类患者可以从靶向药中获益。

在服用威罗菲尼的时候,患者要注意以下几点:1)推荐剂量:威罗菲尼960 mg,口服bid。2)接近12小时间隔给予有或无进餐。3)应用一杯水完整吞服。4)不应咀嚼威罗菲尼或压碎。5)若出现不良药物反应可能需要减低威罗菲尼剂量,中断或终止威罗菲尼治疗。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗菲尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

维罗非尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,威罗非尼通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路,抑制致癌基因活性,从而遏制失控的肿瘤细胞分裂,提示威罗非尼并不影响正常细胞的增殖。

此外,医伴旅提醒:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。且威罗非尼对无BRAF V600突变体的黑素瘤不产生抑制作用,反而可能通过激活正常BRAF,促进肿瘤生长。了解更多威罗非尼的信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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