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威罗非尼是哪里生产的呢?

郭药师
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2025-01-21 17:09:27
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威罗非尼(vemurafenib)是一款由罗氏公司研发生产的抗癌靶向药物,威罗非尼(vemurafenib)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

威罗非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗非尼片剂。

治疗持续时间

建议威罗非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

漏服

如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

呕吐

如果威罗非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

剂量调整

对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止威罗非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480mg每日两次的剂量。

注意事项:1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗非尼严重皮肤学反应患者中终止威罗非尼治疗。4)曾报道QT延长。如QT超过500 ms,短暂中断,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。6)曾报道光敏性:服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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