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威罗非尼

郭药师
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2025-08-20 14:09:56
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威罗非尼是一种BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶(包括BRAF V600E突变型)抑制剂,可抑制CRAF,ARAF,野生型BRAF,SRMS,ACK1,MAP4K5和FGR。 2011年8月份被FDA批准威罗非尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

由于原研药价格昂贵,许多患者纷纷寻求威罗非尼仿制药。很遗憾,威罗非尼没有仿制药。全球范围内售价最低的威罗非尼原研药来自土耳其。土耳其威罗非尼价格约为4000$(240mg*56片/盒)。如果有能力的话,可以直接去土耳其购买,如果是没有经济能力,或者是不方便去到土耳其的患者可以选择一家海外医疗服务机构(如医伴旅),它可以免费帮助患者提供真实可靠的土耳其权威医院的渠道,中间不收取任何费用。

注意事项:1)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。2)曾报道光敏性。服用威罗非尼(ZELBORAF)时建议患者避免暴露阳光。3)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。4)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。5)妊娠:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。6)为了选择适于威罗非尼(ZELBORAF)治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。7)非皮肤鳞状细胞癌(非cuSCC)。已收到接受威罗非尼治疗的患者发生非皮肤鳞状细胞癌的报告。患者应接受头部和颈部检查,其中应包含治疗开始前的至少一次口腔粘膜视诊和淋巴结触诊,并在治疗期间每3个月检查一次。此外,患者在开始治疗前还应接受一次胸部CT扫描,并在治疗期间每6个月接受一次扫描。在治疗前和治疗结束时,或有临床指征时,建议进行盆腔检查(针对女性)和肛门检查。威罗非尼停药后,对非皮肤鳞状细胞癌的监测应持续至6个月,或直至开始另一种抗肿瘤治疗。若有临床指征时应对检查发现的异常进行评估。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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