




维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。使用限制是伴有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。维莫非尼的推荐剂量为每次960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。关于疗程时间建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
关于维莫非尼的不良反应:接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中330%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。
患者朋友最关心的肯定是效果好不好。维莫非尼的治疗效果怎么样呢?在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。这说明维莫非尼的治疗效果十分显著,患者朋友大可放心选用。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429