




维莫非尼,商品名:ZELBORAF佐博伏,英文名:Vemurafenib,适应症为:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。使用限制是有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。用法用量:维莫非尼的推荐剂量为每次960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中330%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。服用本品前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。
那维莫非尼进入医保了吗?医保能对维莫非尼给予报销吗?
2018年10月10日,国家医疗保障局公布,罗氏制药治疗黑色素瘤靶向药物威罗非尼(维莫非尼)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。维莫非尼纳入医保的价格和原来相比降低了50%左右,每个月的花费也从不原来的每月五万到现在的2.5万左右,根据不同地区的政策,还可以实行二次报销。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429