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维莫非尼好吗?

郭药师
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2025-01-21 11:18:29
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维莫非尼是一款针对治疗伴有BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物,由罗氏公司生产研发。维莫非尼好吗?维莫非尼的治疗效果怎么样?

据一项Ⅲ期随机试验,在2010年675例患者被随机分配到维莫非尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338,其间84例穿插使用维莫非尼),在2015年锁定数据进行统计时,排除达卡巴嗪组中穿插使用的维莫非尼患者后,维莫非尼组的中位OS 13.6个月(95%CI:12.0-15.4)显著善于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI:7.9-12.8),若不排除穿插用药的患者,维莫非尼组的13.6个月(95%CI:12.0-15.4)仍善于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI:9.1-12.8)。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活,而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。

这说明维莫非尼对于治疗黑色素瘤来说有显著疗效。自上市以来近三年时间里,维莫非尼也取得了国内黑色素瘤医患的认可,这也证明了维莫非尼的疗效确实比较理想。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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