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维莫非尼主治什么?

郭药师
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2025-01-21 15:17:44
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维莫非尼的疗效如何?维莫非尼的适应症有哪些?很多患者都对这些问题有疑问,今天就给大家介绍一下维莫非尼这款药物。

关于疗效:长期对服用维莫非尼患者的随访显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位无进展生存时间(PFS)达到5.3个月,更惊人的是,维莫非尼组有48%的患者肿瘤显著缩小。此外,维莫非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。基于此,维莫非尼于2011年在美国上市,2017年在中国上市,适应症为用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。在国外,还被批准用于治疗脂质性肉芽肿病和朗格罕细胞组织细胞增生症。这说明维莫非尼的疗效是经过试验证明的,在治疗效果上还是比较理想的。

关于适应症:2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用;2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤;美国时间2017年11月6日,FDA扩大了维莫非尼(vemurafenib)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。维莫非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。临床试验显示,维莫非尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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