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维莫非尼国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 18:16:47
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2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。维莫非尼于今年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。所以维莫非尼在国内早已上市,而且在2018年还被收录至医保名录。

服用维莫非尼时的注意事项:1)用药剂量与用药时间严格遵照医嘱;2)若服药后呕吐,则不要追加剂量;只需按计划服用后续药物;3)若漏服,则需在记起来时马上补服,若漏服剂次与下次服药间隔时间不足4小时,则无需补服,直接按计划服用后续药物。常见的维莫非尼副作用有呕吐、腹泻、发热、皮疹、光过敏、手足综合征。

维莫非尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,维莫非尼通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路,抑制致癌基因活性,从而遏制失控的肿瘤细胞分裂,但是维莫非尼并不影响正常细胞的增殖。

此外,在这里要提醒患者朋友:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用维莫非尼ZELBORAF。且维莫非尼对无BRAF V600突变体的黑素瘤不产生抑制作用,反而可能通过激活正常BRAF,促进肿瘤生长。如需了解更多维莫非尼相关信息,请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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