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维莫非尼主要治疗什么病症?

郭药师
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2025-01-21 14:17:22
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维莫非尼是一款2017年在我国上市的靶向药物,主要治疗伴有BRAFV600基因突变阳性的黑色素瘤的治疗。上市3年来获得了国内患者的一致好评,但是很多患者朋友对维莫非尼还不是很熟悉,维莫非尼到底是治疗什么的?维莫非尼的适应症有哪些?

维莫非尼于2011年10月被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用。2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。美国时间2017年11月6日,FDA扩大了维莫非尼(vemurafenib)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据,维莫非尼于今年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。另外,维莫非尼针对脑瘤、非小细胞肺癌的相关研究也正在进行中。

综上,维莫非尼在全球范围内获得了多项审批,说明维莫非尼的适应症还是比较多的。但是维莫非尼最主要的用途还是治疗伴有BRAFV600基因突变阳性的黑色素瘤。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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