维莫非尼可治疗什么病症？

郭药师

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2025-01-20 13:09:46

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维莫非尼是两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片，主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在,是国内首个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。维莫非尼可以治疗什么病症呢？维莫非尼的适应症有哪些？

维莫非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。维莫非尼是国内首个上市黑色素瘤靶向药物。

维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂)，每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时后服用。维莫非尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外，如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失，所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止维莫非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。患者需注意：切勿在包装所示有效期后使用此药。

参考资料： FDA说明书更新于2020年5月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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