




维莫非尼是罗氏公司生产研制的一款靶向新药,于2017年在我国上市,距今已经有近3年时间。维莫非尼主要治疗黑色素瘤,国内黑色素瘤患者虽然并不是很多,但近年来也呈上升趋势,很多黑色素瘤患者不太了解治疗黑色素瘤的靶向药物,也不了解维莫非尼,维莫非尼究竟是治什么的?维莫非尼的适应症有哪些?下面给大家介绍一下维莫非尼的获批适应症。
2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。维莫非尼是国内首个上市黑色素瘤靶向药物。可以看出,全球范围内维莫非尼的获批适应症主要集中在黑色素瘤领域,尤其是伴有BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤。
维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429