
网上搜索治疗黑色素瘤的靶向药物,推荐最多的药物之一就是维莫非尼。维莫非尼是一款上市时间比较久,历经全球范围内多个国家和地区无数临床检验的药物之一。在2017年维莫非尼被列入我国治疗黑色素瘤的一类推荐药物。那维莫非尼的治疗效果究竟怎么样呢?维莫非尼的疗效好不好呢?
先给大家简单介绍一下黑色素瘤。黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80%)和BRAFV600K(所有突变的5-30%)。随着黑色素瘤生长,癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短,预后较差,具有BRAF突变的预后更差。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得了阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;维莫非尼ORR为57%,化疗对照组为9%。这就说明,维莫非尼相较于传统药物包括放化疗手段都要更为理想。因为维莫非尼见效更快,疗效更好。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429