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维莫非尼最新版的说明书

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郭药师
2025-01-21 06:42:57
已帮助: 538人

维莫非尼最新版说明书

药品名:维莫非尼

商品名称:维莫非尼

全部名称:威罗非尼,维莫非尼,维莫非尼,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib

【维莫非尼片适应症和用途】 

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 

使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

【维莫非尼剂量和给药方法】 

(1)推荐剂量:960 mg口服。   

  (2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。 

  (3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。   

  (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

【维莫非尼不良反应】 

最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

【维莫非尼药物相互作用】

(1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。    

(2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

【维莫非尼特殊人群中使用】 

哺乳期妇女:当服用维莫非尼时终止哺乳。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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