维莫非尼到底是什么？

维莫非尼到底是什么？维莫非尼是什么药物？只听药品名一知半解都不能做到，因为维莫非尼受众较少，没听过也是应该的。下面给大家简单介绍一下维莫非尼，这款已经正式上市近7年，在我国正式上市近3年的靶向药，到底是什么药物。

2017年3月，上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果，维莫非尼（Vemurafenib）获批上市，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。维莫非尼于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

维莫非尼（佐博伏Zelboraf）已通过批准在国内上市，CFDA批准的维莫非尼的适应症仅仅是BRAF V600基因突变的黑色素瘤患者。对于BRAF基因突变阳性的黑色素瘤患者维莫非尼有着不错的疗效，中位总生存期达到13.6个月，中位无进展生存期是7个月，与之前的药物的1.6个月的无进展生存期相比，疗效可以说是更为显著。

全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3 试验）获得了阳性结果，并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示，维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位OS为13.6个月，中位PFS达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；维莫非尼ORR为57%，化疗对照组为9%。